在生命科學(xué)研究、生物制藥以及眾多工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中,液體的高效澄清與過(guò)濾是保障產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化工藝流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器作為一款專為滿足嚴(yán)苛過(guò)濾需求而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,憑借其先進(jìn)的技術(shù)、性能和靈活的應(yīng)用特性,在各類過(guò)濾場(chǎng)景中展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì),為科研人員與生產(chǎn)企業(yè)提供了可靠的過(guò)濾解決方案。
一、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與核心部件
(一)全合成材質(zhì)構(gòu)建
MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器隸屬 Millistak+® HC Pro 系列,其突出特點(diǎn)是采用全合成材質(zhì)打造。與傳統(tǒng)以硅藻土和纖維素為基礎(chǔ)的過(guò)濾器相比,全合成材質(zhì)賦予了該過(guò)濾器更高的潔凈度。傳統(tǒng)過(guò)濾器中的硅藻土等天然成分可能含有雜質(zhì),在過(guò)濾過(guò)程中存在雜質(zhì)脫落并混入濾液的風(fēng)險(xiǎn),而全合成材質(zhì)從源頭上避免了此類問(wèn)題。同時(shí),全合成材質(zhì)使得每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程能夠更精準(zhǔn)控制,極大提升了批次間的一致性。這種一致性對(duì)于需要嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程的生物制藥、疫苗生產(chǎn)等行業(yè)至關(guān)重要,確保了在不同批次生產(chǎn)中,過(guò)濾效果的穩(wěn)定性和可靠性。
(二)C0SP 系列過(guò)濾介質(zhì)
該過(guò)濾器的核心過(guò)濾介質(zhì)為 C0SP 系列,擁有 0.77m2 的過(guò)濾面積。這一適中且可根據(jù)需求靈活配置的過(guò)濾面積,使其能夠在從實(shí)驗(yàn)室小試規(guī)模到大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的不同階段發(fā)揮作用。C0SP 過(guò)濾介質(zhì)由多層不同孔徑和特性的材料組成,其中包括硅膠助濾劑與聚丙烯纖維等。這種精心設(shè)計(jì)的多層結(jié)構(gòu),為實(shí)現(xiàn)高效的深層過(guò)濾與吸附功能奠定了基礎(chǔ)。不同層的材料協(xié)同工作,針對(duì)不同大小和性質(zhì)的顆粒污染物,通過(guò)篩分、吸附等多種機(jī)制進(jìn)行攔截和去除,從而保證了對(duì)液體中雜質(zhì)的高效去除效果。
二、工作原理
(一)深層過(guò)濾與吸附協(xié)同機(jī)制
MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器運(yùn)用深層過(guò)濾與吸附相結(jié)合的技術(shù)。當(dāng)待處理液體流經(jīng)過(guò)濾器內(nèi)部多層過(guò)濾介質(zhì)時(shí),首先,大于介質(zhì)孔隙的顆粒會(huì)遭遇篩分效應(yīng)。這些較大顆粒無(wú)法通過(guò)介質(zhì)孔隙,被直接攔截在介質(zhì)表面或淺層區(qū)域,這是過(guò)濾過(guò)程中的第一道防線。對(duì)于尺寸較小、能夠進(jìn)入介質(zhì)孔隙的顆粒,過(guò)濾器則利用介質(zhì)內(nèi)部復(fù)雜的曲折流道以及靜電作用進(jìn)行吸附捕獲。硅膠助濾劑和聚丙烯纖維等材料表面的特殊化學(xué)性質(zhì)會(huì)與顆粒產(chǎn)生靜電相互作用,使顆粒被吸附在介質(zhì)內(nèi)部,無(wú)法隨液體流出。通過(guò)這種篩分與吸附協(xié)同的機(jī)制,該過(guò)濾器能夠?qū)Σ煌笮『托再|(zhì)的顆粒,如細(xì)菌、病毒、蛋白質(zhì)顆粒、膠體等,實(shí)現(xiàn)高效去除,確保濾液的高純度。
(二)對(duì)生物大分子及雜質(zhì)的作用
在生物制藥等領(lǐng)域,該過(guò)濾器對(duì)宿主細(xì)胞蛋白(HCP)、DNA 等雜質(zhì)展現(xiàn)出強(qiáng)大的清除能力。以單抗生產(chǎn)為例,在細(xì)胞培養(yǎng)收獲液中,除了目標(biāo)單抗蛋白外,還存在大量的 HCP 和細(xì)胞 DNA 片段等雜質(zhì)。當(dāng)收獲液通過(guò) MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器時(shí),HCP 和 DNA 等大分子雜質(zhì)會(huì)因尺寸較大,被過(guò)濾介質(zhì)的篩分作用攔截,同時(shí)其表面電荷和化學(xué)性質(zhì)也會(huì)與過(guò)濾介質(zhì)發(fā)生相互作用,進(jìn)一步增強(qiáng)吸附效果,從而有效降低收獲液中的雜質(zhì)含量,為后續(xù)的純化步驟減輕負(fù)擔(dān),顯著提高最終產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。
三、產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)
(一)高過(guò)濾載量
MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器的過(guò)濾載量相較于傳統(tǒng)基于硅藻土的過(guò)濾器提升約兩倍。這得益于其過(guò)濾介質(zhì)的配方和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。高過(guò)濾載量意味著在處理相同體積的液體時(shí),該過(guò)濾器能夠容納更多的雜質(zhì)。例如在生物制藥領(lǐng)域處理細(xì)胞收獲液時(shí),傳統(tǒng)過(guò)濾器可能需要頻繁更換以應(yīng)對(duì)大量雜質(zhì),而 MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器憑借其高載量特性,可大幅提升單次過(guò)濾的樣品量,減少過(guò)濾器的更換頻率,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
(二)低 TOC 可提取物與沖洗要求
由于采用合成材質(zhì)構(gòu)造,該過(guò)濾器的總有機(jī)碳(TOC)可提取物大幅降低。與傳統(tǒng)過(guò)濾器相比,使用前的沖洗體積需求減少約 50%。這一優(yōu)勢(shì)具有多重意義。一方面,節(jié)省了大量的沖洗用水和沖洗時(shí)間,提高了工作效率;另一方面,減少?zèng)_洗過(guò)程也降低了引入新污染的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)避免了因沖洗導(dǎo)致的雜質(zhì)殘留問(wèn)題。在對(duì)純度要求的生物制藥和科研實(shí)驗(yàn)中,低 TOC 可提取物和低沖洗要求確保了濾液不受額外有機(jī)污染物的干擾,保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(三)批間一致性
嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝控制保證了 MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器每一批次產(chǎn)品性能的高度一致性。在科研和工業(yè)生產(chǎn)中,尤其是在工藝開(kāi)發(fā)和放大階段,穩(wěn)定可靠的過(guò)濾效果至關(guān)重要。例如在疫苗生產(chǎn)工藝的放大過(guò)程中,若過(guò)濾器批次間性能差異較大,可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量不穩(wěn)定,甚至影響整個(gè)生產(chǎn)工藝的可行性。而該過(guò)濾器出色的批間一致性,使得科研人員和生產(chǎn)企業(yè)能夠在不同批次的實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)中,獲得穩(wěn)定且可重復(fù)的過(guò)濾效果,有助于建立穩(wěn)健的工藝流程,降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。
四、實(shí)驗(yàn)與應(yīng)用場(chǎng)景
(一)生物制藥領(lǐng)域
生物反應(yīng)器直接收獲液的初級(jí)澄清:在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程結(jié)束后,從生物反應(yīng)器中直接獲取的收獲液含有大量細(xì)胞碎片、未消耗的培養(yǎng)基成分以及各類雜質(zhì)。MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器能夠?qū)@些復(fù)雜的收獲液進(jìn)行高效初級(jí)澄清。通過(guò)深層過(guò)濾和吸附機(jī)制,去除大部分細(xì)胞碎片和較大顆粒雜質(zhì),為后續(xù)的二級(jí)澄清和純化步驟提供相對(duì)潔凈的原料液,有效減輕后續(xù)處理單元的負(fù)擔(dān),提高整體生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
離心后料液的二級(jí)澄清:經(jīng)過(guò)初級(jí)離心處理后的料液,雖然大部分細(xì)胞碎片已被去除,但仍可能殘留一些細(xì)微顆粒、蛋白質(zhì)聚集體以及其他小分子雜質(zhì)。該過(guò)濾器可作為二級(jí)澄清設(shè)備,進(jìn)一步去除這些殘留雜質(zhì),確保料液的純度滿足后續(xù)純化工藝的要求。在單抗、重組蛋白等生物制品的生產(chǎn)過(guò)程中,二級(jí)澄清對(duì)于提高產(chǎn)品純度、降低雜質(zhì)含量起著關(guān)鍵作用,而 MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器憑借其出色的雜質(zhì)去除能力,能夠有效完成這一任務(wù)。
下游過(guò)濾應(yīng)用:在生物制品的下游加工過(guò)程中,如超濾、層析等純化步驟之前,使用 MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器對(duì)料液進(jìn)行預(yù)處理,可有效保護(hù)后續(xù)精密過(guò)濾設(shè)備和層析柱等,防止其被雜質(zhì)堵塞或污染,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,提高純化工藝的穩(wěn)定性和可靠性。同時(shí),該過(guò)濾器能夠進(jìn)一步去除可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的微量雜質(zhì),為獲得高純度的生物制品提供保障。
(二)生物科研領(lǐng)域
細(xì)胞培養(yǎng):在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)中,無(wú)論是原代細(xì)胞培養(yǎng)還是細(xì)胞系培養(yǎng),保持培養(yǎng)液的純凈度對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)、增殖和功能維持至關(guān)重要。MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器可用于對(duì)培養(yǎng)液進(jìn)行過(guò)濾除菌,去除可能存在的細(xì)菌、真菌孢子、支原體等微生物以及其他顆粒雜質(zhì),為細(xì)胞提供一個(gè)清潔、適宜的生長(zhǎng)環(huán)境。同時(shí),在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中,有時(shí)需要對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)上清液進(jìn)行處理,該過(guò)濾器能夠有效去除上清液中的細(xì)胞碎片和分泌的雜質(zhì)蛋白,為后續(xù)對(duì)細(xì)胞分泌產(chǎn)物的分析和研究提供純凈的樣品。
蛋白質(zhì)純化:在蛋白質(zhì)純化實(shí)驗(yàn)中,從細(xì)胞裂解液或表達(dá)體系中提取的蛋白質(zhì)粗品往往含有大量雜蛋白、核酸等雜質(zhì)。MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器可作為初步純化步驟,通過(guò)去除大部分雜質(zhì),減少后續(xù)純化步驟的負(fù)擔(dān),提高蛋白質(zhì)的純化效率。例如在重組蛋白的純化過(guò)程中,首先使用該過(guò)濾器對(duì)細(xì)胞裂解后的上清液進(jìn)行過(guò)濾,能夠有效去除細(xì)胞碎片、部分雜蛋白和核酸等大分子雜質(zhì),為后續(xù)的親和層析、離子交換層析等精細(xì)純化步驟創(chuàng)造良好條件,有助于獲得高純度的目標(biāo)蛋白質(zhì)。
五、操作與維護(hù)要點(diǎn)
(一)操作流程
安裝與連接:MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器采用一次性 Pod 裝置,其結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,安裝簡(jiǎn)便。將過(guò)濾器的接口與相應(yīng)的管路、泵等設(shè)備進(jìn)行正確連接,確保連接緊密,無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn)。該過(guò)濾器靈活、模塊化的設(shè)計(jì),使得在不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中,都能輕松實(shí)現(xiàn)與現(xiàn)有系統(tǒng)的集成,從 5 升規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室小試到 12000 升甚至更大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn),均可快速搭建過(guò)濾系統(tǒng)。
過(guò)濾操作:在進(jìn)行過(guò)濾操作前,需對(duì)待處理液體進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理,如去除大顆粒固體雜質(zhì)等,以避免對(duì)過(guò)濾器造成過(guò)度堵塞。開(kāi)啟泵,調(diào)節(jié)流速至合適范圍,一般根據(jù)待處理液體的性質(zhì)和過(guò)濾器的使用說(shuō)明,流速可控制在一定區(qū)間內(nèi),確保液體能夠在過(guò)濾器內(nèi)均勻分布,實(shí)現(xiàn)高效過(guò)濾。在過(guò)濾過(guò)程中,密切觀察過(guò)濾器進(jìn)出口的壓力變化以及濾液的流量和澄清度。若發(fā)現(xiàn)壓力異常升高或?yàn)V液流量明顯下降,可能表示過(guò)濾器出現(xiàn)堵塞,需及時(shí)采取相應(yīng)措施。
結(jié)束與清理:過(guò)濾操作完成后,關(guān)閉泵和相關(guān)閥門(mén)。對(duì)于一次性使用的 MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器,按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理。若在某些情況下需要對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行沖洗,可使用適量的純水或特定的清洗液,按照規(guī)定的沖洗體積和流速進(jìn)行沖洗,以去除殘留的液體和雜質(zhì),但需注意避免過(guò)度沖洗對(duì)過(guò)濾器結(jié)構(gòu)造成損壞。
(二)維護(hù)注意事項(xiàng)
避免過(guò)度污染:盡管該過(guò)濾器具有較高的過(guò)濾載量,但仍需避免處理含有過(guò)高濃度雜質(zhì)或粘性較大的液體,以免超出過(guò)濾器的處理能力,導(dǎo)致過(guò)早堵塞。對(duì)于含有大量顆粒雜質(zhì)的樣品,建議在過(guò)濾前進(jìn)行離心、預(yù)過(guò)濾等預(yù)處理步驟,減少進(jìn)入過(guò)濾器的雜質(zhì)負(fù)荷,延長(zhǎng)過(guò)濾器的使用壽命。
注意操作條件:嚴(yán)格按照過(guò)濾器的使用說(shuō)明控制操作壓力和流速,避免過(guò)高的壓力導(dǎo)致過(guò)濾器結(jié)構(gòu)損壞,影響過(guò)濾效果和完整性。同時(shí),注意操作溫度和液體的化學(xué)性質(zhì),確保其在過(guò)濾器的耐受范圍內(nèi),防止因溫度過(guò)高或化學(xué)腐蝕導(dǎo)致過(guò)濾器性能下降。
定期檢查與評(píng)估:在使用過(guò)程中,定期對(duì)過(guò)濾器的性能進(jìn)行檢查和評(píng)估,如觀察過(guò)濾前后液體的雜質(zhì)含量變化、檢測(cè)濾液的質(zhì)量指標(biāo)等。若發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器的過(guò)濾效果明顯下降,且經(jīng)過(guò)沖洗等常規(guī)處理后仍無(wú)法恢復(fù),應(yīng)及時(shí)更換新的過(guò)濾器,以保證實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)的正常進(jìn)行。
MC0SP07FS1 HC Pro Pod 深度過(guò)濾器憑借其創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、高效的工作原理、性能優(yōu)勢(shì)以及廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景適應(yīng)性,在生命科學(xué)和工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域具有重要價(jià)值??蒲腥藛T和生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)正確掌握其操作與維護(hù)要點(diǎn),能夠充分發(fā)揮該過(guò)濾器的效能,為液體澄清與過(guò)濾相關(guān)的實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程提供有力支持,推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。